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我国自主研制的人用禽流感疫苗获得生产批准

发布时间:2014-07-24浏览次数:

    国家食品药品监督管理局2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗,这标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家,为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。
    食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍,为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播,食品药品监管局批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制大流行流感疫苗,2007年4月疫苗研制进入二期临床。 
    今年3月28日,食品药品监管局对大流行流感疫苗启动特别审批程序,并于4月2日正式签发了大流行流感疫苗的药品批准证明文件和药品批准文号。