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FDA要求处方药电视广告报告严重药物不良反应

发布时间:2014-07-24浏览次数:

      美国立法者敦促美国食品药品管理局(FDA)要求所有处方药电视广告告知消费者如何向FDA报告严重药物不良反应,并公布免费的电话号码。
 
  民主党众议院议员Rosa DeLauro和Jan Schakowsky赞成通过立法,更加严格地管理直面消费者广告。他们认为,目前FDA未提供上述信息,因而“未能尽到极其重要的监管职责”。
 
  两位议员还指出,消费者联盟(CU)最近进行的一项调查显示,仅35%的公众意识到可以向FDA报告严重药物不良反应,而仅7%的人明白受理此事的机构是FDA。
 
  去年年末,消费者联盟向FDA呈递公民请愿书,请求该局要求所有处方药及非处方药电视广告告知免费电话号码和网址,以方便公众报告不良反应。该联盟正搜集签名支持这一请求,目前已搜集5万6千个。
 
  去年9月,国会批准了一项重要的药品安全法案,要求所有书面药品广告“以显著的格式”声明:“鼓励消费者向FDA报告处方药不良反应。可访问网站www.fda.gov/medwatch或拨打电话1-800-FDA-1088”。然而,国会委托卫生和人类服务部开展调查,并决定是否也要求电视广告增加这一信息。调查正在进行中,FDA也在审查消费者联盟的请求。